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Jun 02, 2023

egnite, Inc. e JenaValve Anunciam Parceria Estratégica para Revelar Tendências no Tratamento de Pacientes com Regurgitação Aórtica

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--9 de junho de 2023-- egnite, Inc., uma empresa líder

ALISO VIEJO, Califórnia--(BUSINESS WIRE)--9 de junho de 2023--

A egnite, Inc., empresa líder em saúde digital para cuidados cardiovasculares, e a JenaValve Technology, Inc., desenvolvedora e fabricante de sistemas diferenciados de substituição de válvula aórtica transcateter (TAVR), têm o prazer de anunciar uma parceria estratégica destinada a lançar luz sobre os cuidados paradigma e resultados associados de pacientes com regurgitação aórtica (RA). A parceria aproveita o banco de dados líder do setor da egnite para quantificar a prevalência e os padrões de tratamento e estima conservadoramente que pode haver mais de 500.000 pacientes nos Estados Unidos diagnosticados com AR moderada ou grave.

Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20230609005020/en/

Duane Pinto, MD, CMO da JenaValve, enfatizou ainda mais a necessidade de um acesso mais amplo às terapias, afirmando: "Ao utilizar análises de ponta e as terapias transcateter inovadoras da JenaValve, esperamos promover mudanças urgentes, fornecer opções de tratamento aprimoradas e, finalmente, salvar vidas . Essas descobertas também fornecem informações valiosas para profissionais de saúde e formuladores de políticas, incentivando mais atenção para melhorar os resultados de pacientes que sofrem de AR."

O cardiologista intervencionista Dr. Nicholas S. Amoroso apresentou o primeiro estudo dessa parceria no TVT: The Structural Heart Summit. Este novo estudo examinou as taxas de tratamento de dois anos e os resultados para pacientes com AR, utilizando mais de 1 milhão de pacientes de 25 programas cardiovasculares de ensino e não ensino nos Estados Unidos a partir do banco de dados da egnite.

As principais descobertas revelaram que, apesar das altas taxas de mortalidade em dois anos e das indicações de diretrizes para tratamento, os pacientes com RA grave receberam baixas taxas de avaliações especializadas e tratamento com substituição da válvula aórtica. O estudo também demonstrou que pacientes diagnosticados com IA moderada ou grave e dilatação ventricular esquerda grave apresentaram taxas de mortalidade semelhantes, sugerindo que alguns pacientes podem se beneficiar de uma avaliação precoce pelo Heart Team.

"Este é um dos primeiros estudos conduzidos por inteligência artificial que fornecem informações críticas sobre os padrões de atendimento para pacientes com AR moderada ou maior na comunidade", afirmou Nicholas S. Amoroso, professor assistente da Medical University of South Carolina. “A urgência de tecnologias digitais para identificar pacientes com AR mais cedo e novas terapias para melhorar os resultados para essa população de pacientes vulneráveis ​​nunca foi tão grande”.

Sobre JenaValve

A JenaValve Technology, Inc. é uma empresa de dispositivos médicos focada no projeto, desenvolvimento e comercialização de soluções inovadoras de válvulas cardíacas transcateter para o tratamento de pacientes que sofrem de doenças das válvulas cardíacas. O sistema de válvula cardíaca Trilogy® da empresa é um sistema de substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) projetado para tratar pacientes com regurgitação aórtica grave sintomática (ssAR) e estenose aórtica grave sintomática (ssAS) em pacientes de alto risco cirúrgico. O Trilogy System recebeu a aprovação da marca CE em maio de 2021, fornecendo aos médicos europeus o primeiro dispositivo TAVR com recursos reais de tratamento de doenças duplas.

A JenaValve recebeu a designação de dispositivo inovador da FDA para facilitar a revisão do ALIGN-AR, um estudo fundamental nos EUA, como parte de sua aplicação PMA para o Trilogy Heart Valve System para o tratamento de ssAR em pacientes de alto risco cirúrgico. Se aprovado, o Trilogy System se tornaria o primeiro e único sistema TAVR nos EUA indicado para o tratamento de AR.

A JenaValve está sediada em Irvine, Califórnia, com locais adicionais em Leeds, Reino Unido, e Munique, Alemanha.

JenaValve é apoiado por Bain Capital Life Sciences, Andera Partners (anteriormente Edmond de Rothschild Investment Partners), Valiance Life Sciences, Rosetta Capital, Cormorant Asset Management, Legend Capital, NeoMed Management, RMM, VI Partners, Pictet Alternative Advisors SA, Qatar Investment Authority (QIA), Innovatus Capital Partners e Peijia Medical Limited.